美國RSV病毒在新冠疫情後出現爆發

隨著今年美國進入秋冬，亦迎來呼吸道合胞病毒 (RSV) 在新冠疫情轉趨緩和後的大爆發，令多個州醫院病床全部爆滿，在研RSV疫苗進展亦因而引起市場關注。根據美國政府上月發布的數據，六個月以下的幼兒因感染RSV病毒而住院的比率是疫情前的七倍[1]。此外，包括流感、鼻病毒和冠狀病毒在內的其他病毒也加劇了住院人數的激增。

在新冠疫情爆發前，冬季是呼吸道病毒流行的季節，但新冠疫情期間的防疫政策減低了新冠病毒和RSV病毒的傳播。從圖一可見，新冠疫情前，2018年末至2020年初，美國的RSV相關住院率，由每年10月開始攀升，到翌年1月高峰期後開始回落，但在2020年初，新冠疫情爆發以來，各種控制疫情的措施，如居家隔離、戴口罩等，降低不同病毒的傳播，令2020年10月至2022年初，美國的RSV相關住院率並未如往年在秋冬季激增，但近期隨著防疫政策放寬，RSV病毒亦在美國踏入秋冬時，出現甚至比新冠疫情爆發前更高的住院率。

圖一：美國RSV相關住院率[1]

RSV病毒是嬰幼兒呼吸道常見的病毒感染，大多數感染 RSV 後症狀較輕，會在一兩周內康復。 然而，嬰兒和老年人感染後更容易出現併發症。 最新數據顯示，全球每50名五歲以下兒童死亡中便有一人死於RSV病毒，是導致一歲以下嬰幼兒死亡的第二大原因[1]。但目前美國尚未有針對RSV病毒的特效藥物，只能事先使用單株抗體來進行預防，且必須每個月注射一次。

在研RSV疫苗預計在2023年上市

有鑑於此，近年來，多家藥企紛紛投入資源進行RSV疫苗的研發，進展較快的在研RSV疫苗預計可以在2023年上市，臨床數據也證實疫苗可有效降低嬰幼兒及老年人因感染RSV病毒的住院率。其中，Pfizer (PFE.US) 及GSK (GSK.LN) 的RSV疫苗目前是進度最快的在研疫苗，兩家公司都有望於2023年獲得批准上市，力爭成為首個RSV疫苗。以這兩款疫苗相比，我們預計Pfizer (PFE.US) 的RSV疫苗「RSVpreF」具有更大的潛力，主要是因為其疫苗適用人群更廣，可同時用於孕婦及老年人。若「RSVpreF」在明年獲批，預計將會是唯一可同時適用於孕婦及老年人的RSV疫苗。

Pfizer (PFE.US) 的RSV疫苗作為傳統基於蛋白質的疫苗，用法是為孕婦接種疫苗，然後由孕婦將抗體傳給嬰兒。公司指「RSVpreF」在嬰兒的臨床三期結果顯示，在孕期間接種疫苗，有效降低新生兒感染嚴重下呼吸道疾病 (MA-LRTI) 的機率。雖然研究未達到第二個主要療效指標，即疫苗對所有嚴重案例MA-LRTI的影響，但Pfizer的疫苗試驗已提前停止，並預期在年底前提交申請批准，如果美國食品藥物管理局 (FDA) 批准並由美國疾病管制與預防中心 (Centers for Disease Control and Prevention) 推薦，母體RSV疫苗最快可能在明年上市。

相比之下，GSK (GSK.LN) 的RSV疫苗進度亦不相上下，但由於在今年年初的孕婦臨床試驗的安全性出現問題而暫停，因此目前僅集中於適用於老年人的RSV疫苗上市。GSK (GSK.LN) 的老年人RSV疫苗早前獲得優先審查，FDA定於明年5月3日前完成審查。

我們預計Pfizer (PFE.US) 及GSK (GSK.LN) 的RSV疫苗將在2023年率先推出，但由於Pfizer (PFE.US) 「RSVpreF」適用的族群更廣泛，相信可以搶佔更多RSV疫苗市場佔有率，料將帶動潛在需求及收入會更高。除了這兩款RSV疫苗，市場上亦有其他針對RSV病毒的在研抗體及疫苗，預計在未來一至兩年公布三期臨床研究數據並上市，因此RSV市場的競爭將會越來越激烈。不過，若未來出現比Pfizer (PFE.US) 及GSK (GSK.LN) 更有效降低感染RSV病毒的疫苗，相信可以大大降低因感染RSV病毒所致的住院率，及為嬰幼兒及老年人提供更佳保障，減少重症出現。

執筆日期：2022年12月6日