
09 Nov GLP-1 市場潛力無限
文章焦點:
- 我們預計GLP-1將成為主要2型糖尿病及減肥藥。
- 我們預期Mounjaro未來在更多國家獲批用於糖尿病及減重將加速Mounjaro的收入增長,並預期2026年Mounjaro 的銷售額將達到49億美元,成為禮來(LLY.US)主要收入來源之一。
糖尿病藥物的研發一直備受市場關注,主要是因為全球糖尿病患者人數不斷攀升,甚至成為全球十大致命疾病之一。在過往3年中,2 型糖尿病的患病率在所有收入水平的國家都急劇上升。目前,全世界約有 4.22 億人患有糖尿病,當中2型糖尿病患者佔整體的9成[1],預計到2040年,患病數目將會增至6.40億。糖尿病的致命率在2000年後的近20年顯著上升7成[2],每年更有 150 萬人死於糖尿病。因此糖尿病藥物的需求不斷上升,當中GLP-1更主導糖尿病藥物市場的增長,並逐步取代胰島素,成為2型糖尿病的首選注射療法。
GLP-1是由人胰島高血糖素基因編碼並由腸道L細胞分泌的一種肽類激素,屬於腸促胰島素家族。GLP-1RA以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素(降糖)分泌、抑制胰高糖素(升糖)分泌。而由於依賴葡萄糖濃度,也讓GLP-1RA降低了低血糖風險。GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)由於降糖效果強、低血糖風險低及減肥效果良好等優勢,令其革新了整個糖尿病治療市場。除了用於治療糖尿病外,由於GLP-1有助減重,因此亦成為潛在主要減肥藥。
GLP-1的無限潛力吸引製藥企業紛紛投入研發新型 GLP-1 產品。當中,糖尿病藥主要藥企諾和諾德 (NOVN.SW) 於2018年1月在美國市場推出了 GLP-1 受體激動劑 Ozempic,它在臨床研究中被發現比傳統治療方案更有效地降低心血管風險、降低糖化血色素 (HbA1C) 和體重的平均變化[3]。目前 Ozempic 被市場視為 GLP-1 受體激動劑市場增長潛力最大的藥物之一。諾和諾德在近期公佈業績中,GLP-1在2022年首9個月增長44%[4],管理層亦指出GLP-1 的糖尿病,特別是Ozempic的需求增加推動公司的收入增長,並因此上調全年盈利前景。當中,我們亦留意到希望減重的非糖尿病患者的需求更進一步帶動Ozempic 的增長。
除了諾和諾德(NOVN.SW) 活躍於糖尿病藥物的市場外,近期亦有禮來 (LLY.US) 的重磅降糖藥上市,與諾和諾德(NOVN.SW) 搶佔糖尿病藥及減重藥的市場。今年5月,禮來(LLY.US)的一款GLP-1/GIP雙重激動劑Mounjaro (tirzepatide) 在美國獲批上市,成為FDA近十年來批准的首支新一類降血糖藥物。我們預期Mounjaro的潛在銷售額更有機會超越諾和諾德(NOVN.SW)的Ozempic,成為治療2型糖尿病及減重主要藥物,並成為禮來 (LLY.US) 未來主要收入來源的藥物。
在獲批上市前,各項臨床數據皆顯示Mounjaro在糖尿病及減重方面效果顯著。在臨床三期試驗SURPASS-3中,與胰島素Degludec相比,tirzepatide 使2型糖尿病成人患者的肝臟脂肪含量和腹部脂肪組織改善程度更大。並在臨床三期試驗SURMOUNT-1中 (見圖一),接受最高劑量tirzepatide治療的亞組平均體重降低22.5%(約24公斤),並且有62.9%的受試者體重降低至少20%,減肥效果比諾和諾德(NOVN.SW)的主要減肥藥Wegovy高出5%。(可見圖一)
在Mounjaro 作為2型糖尿病藥物在美國上市後,我們見到它強勁增長帶動公司收入增長。在禮來(LLY.US)近期公佈的2022年第三季業績中,Mounjaro 收入為1.87億,比市場預期高出一倍,加上在美國今年10月 GLP-1 NBRx 每週新處方 (見圖二),可見tirzepatide 的每週新處方量在上市近半年後直迫諾和諾德(NOVN.SW)的GLP-1 主要藥物Rybelsus,並預期將取代Rybelsus,成為GLP-1每週新處方量最高的藥物,反映對Mounjaro的需求強勁。我們預期Mounjaro未來在更多國家獲批用於糖尿病及減重將加速Mounjaro的收入增長,並預期2026年Mounjaro 的銷售額將達到49億美元[6],成為禮來(LLY.US)主要收入來源之一。
除了諾和諾德(NOVN.SW)的Ozempic及禮來(LLY.US)的Mounjaro外,我們預計未來會有更有的GLP-1藥物進入糖尿病及減肥藥的市場,推動GLP-1 市場無限潛力的增長,令更多糖尿病及減重患者得以安全及有效用藥。

圖一:tirzepatide SURMOUNT-1臨床試驗結果[5]

圖二:美國GLP-1 NBRx 每週新處方量[7]